中國科學院分子細胞科學卓越創新中心與上海長征醫院公布探索性臨床研究。研究團隊分別以自體及異體幹細胞培育再生胰島，再經微創方式移植到 3 名 1 型糖尿病患者體內。目前 3 宗個案已重建胰島功能，並成功恢復血糖自主調控。研究成果已刊登於《The Lancet Diabetes & Endocrinology》，團隊形容療法為患者「更換零件」，期望能紓緩傳統胰島移植長期受制供體不足問題。
1 型糖尿病屬慢性疾病，患者自身免疫系統會攻擊胰腺細胞，令身體難以分泌足夠胰島素。過去胰島移植雖然有效，但供體短缺一直限制應用範圍，令療法難以推向更多患者。
技術路線
程新團隊建立一套基於內胚層幹細胞技術體系，將再生胰島培育周期縮短至約 2 周。新華社引述團隊指，新路線將傳統流程由 40 日壓縮至 14 日，亦因內胚層幹細胞不會在體內增殖，減低成瘤風險。
團隊再透過肝門靜脈輸注，將再生胰島移植入患者體內，讓移植物承擔近似正常胰島組織調控血糖功能。相較傳統做法，流程更短，也有助提高製備效率。
臨床進展
研究團隊現時公開 3 宗個案，受試者包括 30 歲女子、45 歲暴發性 1 型糖尿病男子及 1 名 15 歲少女，當中該名少年為全球首宗接受同類療法個案。
團隊表示，療法已在患者身上見到胰島功能重建、血糖自主調控與脫離外源胰島素等正面效果，但現階段仍要配合長期免疫抑制治療，以處理自身免疫復發風險。換言之，技術已顯示潛力，但距離廣泛應用仍有一段路。
試驗下一步
研究團隊基於自主知識產權開發異體人再生胰島注射液 E-islet 01，已先後於 2025 年 4 月及 2026 年 1 月取得中國與美國新藥臨床試驗批件。ClinicalTrials.gov 顯示，ENDOCELL-T1DM-101 研究會評估安全性及耐受性，並將 1 年後是否維持 HbA1c 低於 7%、TIR 是否超過 70%、C-peptide 變化，以及能否停用或減少外源胰島素列為主要觀察指標，研究期最長 5 年。
《中國日報》（China Daily）亦引述研究團隊表示，安全性及療效評估至今已擴至 6 名患者，反映項目正由早期突破逐步走向更大規模臨床驗證。
國際研發
細胞療法（Cell therapy）已成為 1 型糖尿病研發焦點。Breakthrough T1D 於 ATTD 2026 指出，將可分泌胰島素細胞植入患者體內，屬機構目前重點推進方向，顯示中國團隊最新成果正好切合國際競賽主軸。
資料來源：香港 01、新華社、ClinicalTrials.gov、China Daily、Breakthrough T1D
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