
以色列海法 Rambam Medical Center 於 2025 年 10 月 29 日完成全球首例 3D 生物打印角膜移植手術,成功協助一名法定失明患者恢復視力。這次手術使用角膜並非傳統捐贈組織,而是美國再生醫學企業 Precise Bio 透過培養人類角膜活細胞,在實驗室以 3D 打印技術製造植入物。
單一角膜擴增至 300 枚植片
研究團隊從一名健康逝者捐贈角膜中抽取細胞,在實驗室擴增培養後,透過 3D 生物打印技術製備角膜植入物。這項技術關鍵突破在於「放大效應」,只需單一捐贈角膜就能成功製備約 300 枚可移植角膜植片,大幅提高捐贈組織使用效率。
全球 1,300 萬患者等待移植
角膜損傷是全球第三大失明成因,可由外傷、感染或遺傳性疾病引致。目前全球超過 1,300 萬名患者等待角膜移植,但每 70 名需要角膜患者中只有 1 個可用角膜。在已發展國家,患者通常只需等待數日便可接受移植手術;但在缺乏眼庫及管理體系國家,患者可能需等待多年,甚至永遠等不到合適角膜。
技術研發歷時逾十年
3D 打印角膜研發並非一夜之間完成,早在 2018 年英國紐卡素大學團隊已報導相關研究進展。Precise Bio 過去十年持續與臨床專家合作,逐步改良生物打印系統並推進臨床應用。這次移植產品名為 PB-001,在 Sheba Medical Center 的 GMP 認證設施內生產,設計結合 DSAEK 手術操作優勢與 DMEK 光學準確度。
植入物採用長期冷凍保存技術,預先裝載在標準輸送裝置上,植入時會自然展開形成角膜形狀。Precise Bio 行政總裁 Aryeh Batt 表示,這項成就標誌再生眼科學轉捩點,為數百萬名角膜失明患者帶來真正希望。公司計劃於 2026 年下半年公佈 6 個月療效數據。
平台技術可擴展至器官打印
Precise Bio 表示其 3D 生物打印平台除了適用於角膜,也可能擴展至打印心臟組織,以及肝、腎等器官相關細胞結構,有望在未來協助解決器官移植領域供求長期嚴重失衡問題。不過這類應用仍需大量臨床試驗及監管審批,距離大規模商業化尚需時日。
資料來源:cnBeta
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